 
Il 26 settembre del 2025, dopo la raccomandazione positiva del CHMP dell’EMA del 24 luglio, la Commissione Europea ha dato il via libera all’immissione in commercio di Donanemab, un trattamento innovativo che mira direttamente alle placche amiloidi responsabili dei sintomi cognitivi dell’Alzheimer. La notizia apre nuove prospettive di cura per centinaia di migliaia di pazienti in Europa.
Il farmaco è indicato per adulti con Alzheimer sintomatico in fase iniziale, inclusi i pazienti con decadimento cognitivo lieve o demenza lieve, con conferma di patologia amiloide e compatibilità genetica ApoE4.
Il trattamento viene somministrato mensilmente per via endovenosa e ha dimostrato, negli studi TRAILBLAZER-ALZ 2 e 6, di ridurre le placche amiloidi e rallentare il declino cognitivo. Donanemab è già disponibile negli Stati Uniti, in Giappone, Cina, Regno Unito, Emirati Arabi Uniti, Brasile e Australia. In Europa rappresenta la prima terapia anti-amiloide che consente l’interruzione del trattamento una volta eliminate le placche, con potenziali benefici sulla qualità di vita dei pazienti e sui costi sanitari.
FONTI SCIENTIFICHE CITATE IN QUESTO ARTICOLO:
Porsteinsson AP, Isaacson RS, Knox S, et al. Diagnosis of early Alzheimer’s disease: clinical practice in 2021. J Prev Alzheimers Dis. 2021;8:371-386.
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